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本报讯 (记者马宇薇)3月21日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)发布公告称,近日公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。 公告显示,GenSci120注射液在美国属于351(a)类药物,拟用于类风湿关节炎(RA)患者,其新药临床试验申请已达到美国FDA规定的默示许可期,该项目即可在美国开始进行临床试验。金赛药业将按照美国FD
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